"Konzepte zum Beitrag der Chemie zu einer nachhaltig zukunftsverträglichen Entwicklung"
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Universität Oldenburg

 

Abstract von Claus Rau


Verfolgung von Sicherheits- und Umweltschutzzielen im Umfeld einer Pharma-Entwicklung

V22 Claus Rau,
Schering AG, Anlagen-, Verfahrens- und Umweltsicherheit Berlin
13342 Berlin

Die chemische Entwicklung pharmazeutischer Wirkstoffe bei Schering ist u.a. charakterisiert durch komplexe Wirkstoffsynthesen, die insbesondere in frühen Phasen der Entwicklung in kurzem Zeitraum häufigen Veränderungen unterliegen. Demzufolge werden in den multi purpose-Anlagen der Chemischen Entwicklung eine Vielzahl unterschiedlicher Stoffe gehandhabt. Unter Gesichtspunkten der Nachhaltigkeit besteht die Herausforderung darin, sich frühzeitig mit Sicherheits- und Umweltschutzzielen auseinanderzusetzen und schnell und flexibel auf naturgemäß dynamische Veränderungsprozesse in der Entwicklung zu reagieren. Dem gegenüber verursachen Verfahrensänderungen, die erst gegen Ende der Entwicklung oder in der Produktion vorgenommen werden, erfahrungsgemäß zeit- und kostenintensive Untersuchungen für den Nachweis von Einflüssen auf die Produktqualität. Zur Minimierung von Abfällen und Emissionen werden als Beispiel drei Instrumente vorgestellt, die zur Priorisierung diesbezüglicher Optimierungsaktivitäten herangezogen werden.
1) Lösemittelauswahl in der frühen Laborentwicklung
2) Synthesebilanzen in der betrieblichen Entwicklung
3) Stoffstrommanagement in Technika und Pilotbetrieben Darüber hinaus werden Methoden skizziert, mit denen prozessinhärente Sicherheit in den Entwicklungssynthesen gewährleistet wird.
4) Klassifizierung von Reaktionen
5) Worst Case Philosophie
6) Anlagenkompatibilität Durch Nutzung einfacher Kenngrößen und Methoden wird erreicht, dass die unter Aspekten der Nachhaltigkeit festgelegten Ziele im Detail messbar sind und der Grad der Zielerreichung beurteilt werden kann.


zuletzt geändert am 15.02.2000